丁螺环酮EP杂质A 2溴盐 CAS 20980-22-7 (free base)

Buspirone EP Impurity A Dibromo salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20980-22-7 (free base)
分子式C8H12N4 2*HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁螺环酮EP杂质A 2溴盐 Buspirone EP Impurity A Dibromo salt CAS 20980-22-7 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丁螺环酮EP杂质A 2溴盐（Buspirone EP Impurity A Dibromo salt，CAS 20980-22-7 (free base)），分子式 C8H12N4 2*HBr。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

丁螺环酮EP杂质A 2溴盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 丁螺环酮EP杂质A 2溴盐（Buspirone EP Impurity A Dibromo salt），CAS注册号 20980-22-7 (free base)，化学式 C8H12N4 2HBr，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 245.12 g/mol。 丁螺环酮EP杂质A 2溴盐（C8H12N4 2HBr）含有含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，丁螺环酮EP杂质A 2溴盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丁螺环酮EP杂质A 2溴盐（CAS 20980-22-7 (free base)）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁螺环酮EP杂质A 2溴盐
分子式C8H12N4 2*HBr
分子量245.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Stevens L M, Klinger H. "一种丁螺环酮EP杂质A 2溴盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10898201 B2, 2021-08-17.
  2. 发明人李文辉，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of Buspirone EP Impurity A Dibromo salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116328104 A, 授权公告日 2019-09-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮EP杂质A 2溴盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 807, (6), 3039-3063.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮EP杂质A 2溴盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1461, 7623-7644.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buspirone EP Impurity A Dibromo salt Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 2354, (5), 795-814.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁螺环酮EP杂质A 2溴盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 1295, (9), 9671-9690.

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